De klinische proeven steunen op vele informatiebronnen waarvan de verwerking gecontroleerd moet worden
Hoewel de systemen voor gegevensverzameling van klinische proeven grotendeels gedigitaliseerd zijn, zijn ze nog niet verbonden met de DPI. Daarom worden de klinische en biologische gegevens van de DPI handmatig overgetypt in elektronische observatieboeken (eCRF). Het opnieuw invoeren van deze gegevens, dat volgens het protocol van de proef en de inhoud van de bron-DPI 13 tot 75 % van de gegevens van de klinische proeven vertegenwoordigt, vraagt vandaag veel middelen en is een bron van vermeidbare fouten
1. Integratie in uw controleplan
Onze oplossing ondersteunt en versterkt het controleplan dat is gedefinieerd door de klinische onderzoeksassistenten door de consistentie te controleren tussen externe gegevensbronnen en invoer in de EDC of CDMS. We definiëren samen een toepassingsgebied en een lijst van entiteiten om te controleren en consistentiecontroles op basis van medische taalanalyse.
2. Met de mogelijkheid om 100% van de CRF en CR van de DMP te analyseren
De taalanalysetechnologie die we ontwikkelen, stelt ons in staat om grote aantallen verslagen te analyseren en inconsistenties tussen verschillende databases/bronnen te identificeren. De bereikte precisie varieert afhankelijk van de te extraheren entiteiten, deze is over het algemeen van de orde van 85% tot 95%, waardoor de kosten van controles kunnen worden verlaagd
3. Onderzoeken kunnen worden ondersteund door ons PraxyConsultation-hulpmiddel
In geval van oproepen van patiënten om onderzoeken uit te voeren, kan onze PraxyConsultation-oplossing voor samenvatting van gesprekken en extractie van gestructureerde gegevens ook worden ingezet om tijd en precisie te winnen Zie PraxyConsultation . Deze gegevens worden natuurlijk beoordeeld en gevalideerd door de onderzoeker
Oplossing HDS Saas of on premise
Betaling per resultaat, per gebruik
afhankelijk van het aantal gedetecteerde fouten en de precisie van foutdetectie
Winst aan precisie
voor de klinische onderzoeksassistenten : PraxyData stelt u in staat om 100% van de observatieboeken en medische dossiers te controleren
Schaalbaarheid en snelheid
De oplossing wordt snel geïmplementeerd om duizenden dossiers te controleren